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6、工藝管道

6.1一般規定6.1.1醫藥潔凈室(區)內應少敷設管道。工藝管道的干管，宜敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗......

7、設備

7.1一般規定7.1.1醫藥潔凈室(區)內應采用防塵和防微生物污染的制藥設備和設施。7.1.2用于制劑生產的配......

8、建筑

8.1一般規定8.1.1建筑平面和空間布局，應具有靈活性。醫藥潔凈室(區)的主體結構宜采用大空間或大跨度柱網，......

9、空氣凈化

9.1一般規定9.1.1藥品生產環境的空氣潔凈度等級的確定，除應符合本規范第3.2.2條的規定外，尚應符合下列......

10、給水排水

10.1一般規定10.1.1醫藥潔凈室(區)的給排水干管，應敷設在技術夾層或技術夾道內，也可地下埋設。10.1......

11、電氣

11.1配電11.1.1醫藥工業潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》GB......

附錄A 藥品生產環境的空氣潔凈度等級舉例

附錄A藥品生產環境的空氣潔凈度等級舉例...

附錄B 醫藥潔凈室(區)的維護管理

B.0.1醫藥潔凈室(區)的使用，應符合下列規定：1人員應按本規范第5.2.4條的凈化程序出入醫藥潔凈室(區)......

附錄C 醫藥潔凈室(區)的驗證

C.0.1醫藥潔凈室(區)的驗證，應包括下列內容：1醫藥潔凈室(區)的驗證，應包括室內系統及設施，如凈化空氣、......

本規范用詞說明

1為便于在執行本規范條文時區別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：正面......

前言

中華人民共和國國家標準食品工業潔凈用房建筑技術規范Architecturalandtechnicalcodef......

1、總則

1.0.1為提高污染控制水平，滿足食品生產安全衛生需求，合理應用空氣潔凈技術，制定本規范。1.0.2本規范適用......